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醫藥行業(yè) 醫藥純化水系統

 

  醫藥純化水是將原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法值得的制藥用水,不含任何附加劑,可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水。在片劑、膠囊、口服液和外用藥劑的生產(chǎn)中,凡與藥品接觸的設備、容器、內包裝和工具,均需用純化水清洗。電導率是純化水的重要指標,《中國藥典》(2010版)中對純化水的電導率有明確要求即小于等于2μs/cm。
  注射用水一般用純化水通過(guò)蒸餾法制得,化學(xué)純度高達99.999%,無(wú)熱源。

 

 

一般工藝流程:
●原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過(guò)濾器-活性炭過(guò)濾器-軟水器-精密過(guò)濾器-一級反滲透 -中間水箱-中間水泵-離子交換器-純化水箱-純水泵-紫外線(xiàn)殺菌器-微孔過(guò)濾器-用水點(diǎn) (2000版中國藥典傳統工藝)
●原水-原水泵-多介質(zhì)過(guò)濾器-活性炭過(guò)濾器-軟水器-精密過(guò)濾器-第一級反滲透 -PH調節-中間水箱-第二級反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)-純化水箱-純水泵-紫外線(xiàn)殺菌器- 微孔過(guò)濾器-巴氏消毒—用水點(diǎn) (2005版中國藥典目前流行工藝)
●原水-原水泵-多介質(zhì)過(guò)濾器-活性炭過(guò)濾器-軟水器-精密過(guò)濾器-一級反滲透機-脫氣膜-—中間水箱-EDI水泵-EDI系統-純化水箱-純水泵-紫外線(xiàn)殺菌器-微孔過(guò)濾器-巴氏消毒-用水點(diǎn) (2010版中國藥典新工藝 )
●原水-原水泵-多介質(zhì)過(guò)濾器-活性炭過(guò)濾器-軟水器-精密過(guò)濾器-一級反滲透 -脫氣膜-中間水箱-二級反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)---RO水箱-RO水泵-—TOC分解器----EDI系統--純化水箱-純水泵-紫外線(xiàn)殺菌器- 微孔過(guò)濾器-巴氏消毒-用水點(diǎn) (中國藥典注射用水、歐盟和美國藥典推薦工藝)

 

 

南京超凈科技有限公司提供的純化水系統技術(shù)優(yōu)勢:
(1)符合2010國家藥典、美國FDA純化水標準,符合GMP認證要求!并隨機提供GMP認證文件和FDA認證指南一份,供用戶(hù)單位CMP認證參考;

(2)所有部件均提供衛生許可批件、材質(zhì)證明、濾芯氣泡點(diǎn)試驗等GMP認證所必須的文件資料
(3)采用低壓滲透過(guò)濾技術(shù),更可節能可達20%以上,長(cháng)期下來(lái)可謂您節省大量電費,降低運營(yíng)成本!
(4)二級反滲透和EDI系統濃水全部進(jìn)行回流處理,盡可能的提高水的利用率;
(5)具有無(wú)水保護和高、低壓力保護等多種裝置安全功能;
(6)品牌質(zhì)量保障:質(zhì)保一年,售后上門(mén)!

 

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