醫(yī)藥純化水是將原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法值得的制藥用水,不含任何附加劑,可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗(yàn)用水。在片劑、膠囊、口服液和外用藥劑的生產(chǎn)中,凡與藥品接觸的設(shè)備、容器、內(nèi)包裝和工具,均需用純化水清洗。電導(dǎo)率是純化水的重要指標(biāo),《中國(guó)藥典》(2010版)中對(duì)純化水的電導(dǎo)率有明確要求即小于等于2μs/cm。
注射用水一般用純化水通過(guò)蒸餾法制得,化學(xué)純度高達(dá)99.999%,無(wú)熱源。
一般工藝流程:
●原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過(guò)濾器-活性炭過(guò)濾器-軟水器-精密過(guò)濾器-一級(jí)反滲透 -中間水箱-中間水泵-離子交換器-純化水箱-純水泵-紫外線(xiàn)殺菌器-微孔過(guò)濾器-用水點(diǎn) (2000版中國(guó)藥典傳統(tǒng)工藝)
●原水-原水泵-多介質(zhì)過(guò)濾器-活性炭過(guò)濾器-軟水器-精密過(guò)濾器-第一級(jí)反滲透 -PH調(diào)節(jié)-中間水箱-第二級(jí)反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)-純化水箱-純水泵-紫外線(xiàn)殺菌器- 微孔過(guò)濾器-巴氏消毒—用水點(diǎn) (2005版中國(guó)藥典目前流行工藝)
●原水-原水泵-多介質(zhì)過(guò)濾器-活性炭過(guò)濾器-軟水器-精密過(guò)濾器-一級(jí)反滲透機(jī)-脫氣膜-—中間水箱-EDI水泵-EDI系統(tǒng)-純化水箱-純水泵-紫外線(xiàn)殺菌器-微孔過(guò)濾器-巴氏消毒-用水點(diǎn) (2010版中國(guó)藥典新工藝 )
●原水-原水泵-多介質(zhì)過(guò)濾器-活性炭過(guò)濾器-軟水器-精密過(guò)濾器-一級(jí)反滲透 -脫氣膜-中間水箱-二級(jí)反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)---RO水箱-RO水泵-—TOC分解器----EDI系統(tǒng)--純化水箱-純水泵-紫外線(xiàn)殺菌器- 微孔過(guò)濾器-巴氏消毒-用水點(diǎn) (中國(guó)藥典注射用水、歐盟和美國(guó)藥典推薦工藝)
南京超凈科技有限公司提供的純化水系統(tǒng)技術(shù)優(yōu)勢(shì):
(1)符合2010國(guó)家藥典、美國(guó)FDA純化水標(biāo)準(zhǔn),符合GMP認(rèn)證要求!并隨機(jī)提供GMP認(rèn)證文件和FDA認(rèn)證指南一份,供用戶(hù)單位CMP認(rèn)證參考;
(2)所有部件均提供衛(wèi)生許可批件、材質(zhì)證明、濾芯氣泡點(diǎn)試驗(yàn)等GMP認(rèn)證所必須的文件資料
(3)采用低壓滲透過(guò)濾技術(shù),更可節(jié)能可達(dá)20%以上,長(zhǎng)期下來(lái)可謂您節(jié)省大量電費(fèi),降低運(yùn)營(yíng)成本!
(4)二級(jí)反滲透和EDI系統(tǒng)濃水全部進(jìn)行回流處理,盡可能的提高水的利用率;
(5)具有無(wú)水保護(hù)和高、低壓力保護(hù)等多種裝置安全功能;
(6)品牌質(zhì)量保障:質(zhì)保一年,售后上門(mén)!
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